VIP člen
Váhovy kryt
Základní úvod k váhovému krytu Váhovy kryt je místní ?isticí za?ízení ur?ené pro léky, mikrobiologicky vyzkum a vědecké experimenty, které poskytují v
Detaily produktu
I. Základní úvod k váhovým krytům
Váhové kryty jsou lokální čisticí zařízení určené pro léčiva, mikrobiologický výzkum a vědecké experimenty, které poskytují vertikální jednosměrný tok vzduchu. Některý čistý vzduch obíhá v pracovním prostoru, zatímco některé jsou vylučovány v okolí. Vytváří záporný tlak v oblasti a pracovním prostoru, zabraňuje vzájemnému znečištění a zajišťuje vysoce čisté prostředí v pracovním prostoru. Měřením a rozdělením prachu a činidel v zařízení lze potlačit přelévání a stoupení prachu a činidel, zabránit vdechování prachu a činidel do lidského těla, zabránit vzájemnému znečištění prachu a činidel a zabránit vnějšímu prostředí a pracovníkům v interiéru.
II. Použití váhového krytu
Negativní tlaková komora je místní čisticí zařízení určené pro lékárny, mikrobiologický výzkum, vědecké experimenty atd. a poskytuje vertikální jednosměrný tok vzduchu. Některý čistý vzduch obíhá v pracovním prostoru, zatímco některé jsou vypuštěny do okolních oblastí pro práci. V této oblasti se vytváří záporný tlak, aby se zabránilo vzájemnému znečištění, který se používá k zajištění vysoce čistého prostředí v pracovním prostoru.
Vyžaduje převod GMP verze 2010 použití stratifikačního zařízení ve váhové komoře?
Nařízení GMP 2010 musí být použito pro vážení surovin a pomocných materiálů ve speciálně navržené vážné komoře nebo vážné komoře. Měřicí komora má vertikální směr dolů s vnějším záporným tlakem uvnitř. Zabrání šíření prachu a vzájemnému znečištění.
Co je vážná komora bez prachu?
Čisté váhové komory, také známé jako váhové komory s záporným tlakem používané pro vážení léků ve farmaceutickém průmyslu, vytvářejí vertikální wariantu záporného tlaku, která umožňuje vážení léků zabránit poškození obsluhy a váhové komory. Může to být vnější oblast.
Jaká je součást místnosti pro měření záporného tlaku?
Hlavní komponenty vážné komory: hlavní filtr, středně účinný filtr, vysoce účinný filtr, průměrný průtok, ventilátor, 304 nerezová ocel konstrukční systém, elektrický systém, automatický systém řízení, systém detekce tlaku atd.
Co je to měřicí kryt záporného tlaku?
Negativní tlakové váhové kryty, také známé jako negativní tlakové váhové komory, jsou regionální čističe vzduchu určené pro vážení surovin a pomocných materiálů ve farmaceutických továrnách. Poskytuje jediný vertikální tok vzduchu, některé proudy obíhají v pracovním prostoru a zbytek proudu vzduchu je filtrován vysoce účinnými filtry a vylučován z zařízení, což způsobuje, že zařízení je nepříznivé vně. Vytváří tlak, aby se zabránilo šíření prachu a vzájemnému znečištění. Ochrana našich zaměstnanců a životního prostředí.
Existuje záporný tlak v továrně pevných přípravků?
Musí to být negativní tlak. GMP 2010 stanoví, že vážení surovin a pomocných materiálů musí být provedeno ve speciálně navržené váhové komoře nebo váhové komoře. Ve váhové komoře je vertikální proud vzduchu dolů a vnitřní musí být záporný tlak na vnější, aby se zabránilo šíření prachu. Křížové znečištění.
Existují požadavky na rychlost větru v váhovně pro přípravu pevných hmot?
Rychlost větru je 0,36 až 0,54 m / s. Podle GMP musí být rychlost větru v tomto rozsahu. Pokud je rychlost větru příliš nízká nebo příliš vysoká, není možné odstranit prach.
Proč je váhová komora továrny na pevné přípravky pod záporným tlakem?
Negativní tlak má za cíl zabránit šíření prachu a vzájemnému znečištění a chránit bezpečnost pracovníků a okolního prostředí. Proto musí být měřicí komora továrny na pevné přípravky pod záporným tlakem.
Je možné získat nový certifikát GMP bez nákupu místnosti pro měření záporného tlaku?
Nemůžu projít. V souladu s článkem 52 GMP 2010 musí být vážení surovin a pomocných materiálů prováděno v požadovaných vážních zařízeních.
Jak čistá je váhovna?
GMP z roku 2010 jasně stanoví, že váhová místnost musí být v souladu s čistotou výrobního a krmného prostředí a musí být přijata ochranná opatření, aby se zabránilo vzájemnému znečištění pracovních prostor. Proto by měla čistota dávkovací komory dosáhnout stupně A u sterilních léků a stupně C nebo B u nesterilních léků.
Existuje vztah mezi objemem vzduchu vypočteným v místnosti pro měření záporného tlaku a objemem vzduchu na východu?
Navržený objem vzduchu v měřicí komoře je přímo úměrný ploše východu. Čím větší je plocha, tím větší je potřeba vzduchu, ale naopak menší.
Kdo poskytuje soubory 3Q do místnosti pro měření záporného tlaku?
Soubory 3Q jsou soubory IQ, PQ a OQ pro zařízení potřebné pro novou verzi certifikace GMP. Jedná se o dokumenty potřebné k ověření GMP. Soubory jsou obvykle vytvořeny farmaceutickými společnostmi. Výrobci mohou zákazníkům farmaceutických společností poskytnout nebo vést vytváření řady dokumentů.
Jaké faktory je třeba mít na paměti při výběru místnosti pro měření záporného tlaku?
Při výběru vážné komory je třeba vzít v úvahu velikost vážné komory, počet operátorů a počet vážených léků.
Kolik dalších faktorů.
Jak zacházíte s prachem vznikajícím při vážení surovin a pomocných materiálů?
Díky vážení vertikálního jednosměrného proudu vzduchu v místnosti padá prach spolu s proudem vzduchu a nakonec je přitahován do primárních a středně účinných filtrů na dně přístroje.
Ovlivňuje váhová místnost průtok vzduchu v původní místnosti?
To se obvykle nestane. Vzhledem k tomu, že 85 až 90 % měřeného proudu vzduchu v vnitřním prostoru je vnitřně oběhové, je závislost na korekci vnějšího proudu vzduchu malá a vliv na vnější svět je v podstatě malý. Pokud dojde k mírnému nárazu, může být vyřešeno úpravou vzduchového ventilu v místnosti.
Co když váhová komora vibrace příliš silně a ověření selže?
Příčinou nadměrné vibrace může být neupečený šroub zařízení, neupečený ventilátor nebo použití domácího ventilátoru. Obvykle kvůli nízké ceně škodliví výrobci obvykle používají domácí ventilátory. Přímým důsledkem je příliš malý tok vzduchu v zařízení, velká čistota povrchu, velké vibrace a životnost motoru je obvykle jeden rok. Doporučujeme použít importované ventilátory, abyste se vyhnuli rizikům, jako jsou selhání ověření a následná údržba.
Potřebuje vážná místnost farmaceutické továrny být vybavena místním výfukovým systémem?
Vážná místnost musí být vybavena lokálním výfukovým modulem. Když je váhová komora v provozu, vysoce účinný filtr filtruje 85 až 90 % větru a odvádí ho vertikálně a vylučuje 10 až 15 % větru z místního výfukového modulu. Tímto způsobem se vytváří relativní záporný tlak uvnitř a vně vážné komory, čímž se zabrání vnějšímu znečištění prachu vznikajícího při vážení.
Online dotaz
-
Kontakty
-
Společnost
-
Telefon
-
E-mail
-
WeChat
-
Ověřovací kód
-
Obsah zprávy
-