Cílem GMP je zajistit, aby bylo vytvořeno vědecké a přísné prostředí, procesy, provozy a systémy řízení pro výrobu sterilních léčiv, které minimalizují veškeré možné a potenciální biologické aktivity, prach a termogenní kontaminace a vyrábějí vysoce kvalitní a hygienicky bezpečné léčivé výrobky. Říkáme biofarmaceutické čisticí inženýrství - řešení pro čisté továrny GMP a technologie pro kontrolu znečištění jsou jedním z hlavních prostředků k zajištění úspěšného zavádění GMP;

Díky důkladnému výzkumu a inženýrským zkušenostem s výrobním prostředím pro biofarmaceutické zákazníky jasně chápeme klíč k environmentální kontrole biofarmaceutických výrobních procesů; Úspora energie je prioritou našich systémových programů; Naším nejlepším cílem je poskytovat zákazníkům řešení pro životní prostředí, která splňují požadavky GMP a mezinárodních norem Fed 209D, ISO14644, IEST, EN1822, a zároveň využívají nejnovější energeticky úsporné technologie; Můžeme poskytnout plánování celého závodu od GMP - řešení čištění logistiky lidského toku, čistý klimatizační systém, čistý dekorační systém; Komplexní instalační servis jako je úspora energie v celé továrně, vodní elektrárna, ultračisté plynovody, monitorování čistých místností, údržba systémů a další;

Biofarmaceutické čisticí inženýrství - GMP Clean Plant Engineering Popis řešení:
I. Přehled
XX Biosterilní výrobní dílna, budova o rozloze 121x18 m, celkem tři podlaží železobetonové konstrukce, jednopodlažní plocha 2268 M2. První výrobní dílna se nachází na západě prvního patra, budova o rozloze 5 m, pod nosníkem o výšce 4,2 m; Mezi nimi vstřikování oblasti dílny design strop výška 3,0 metrů, ostatní oblasti jsou 2,6 metrů; Roztříštění surovin a rozměr mezi přísadami je 2,4 metru. Výroba sterilních lékařských jednorázových zařízení. Navržen pro 100 000 úrovní + klimatizace.

1) <Normy pro řízení kvality výroby léků> (revidovány Ministerstvem zdravotnictví v roce 1992);

2) <Specifikace pro konstrukci čistých zařízení pro farmaceutický průmysl> (1997)

3) <Průvodce k provádění norm pro řízení výroby léčivých přípravků>(1992)

Specifikace pro čisté zařízení (1984)

5) <Specifikace návrhu vytápění, větrání a klimatizace> (GBJ19-87)

6) <Specifikace pro řízení výroby sterilních zdravotnických prostředků> (YY / T-0033-90)

7) příslušné technické informace, jako jsou plány rozložení procesu, které poskytnete;

Výrobní dílna podle požadavků na výrobní proces a kvalitu výrobků je rozdělena do obecných výrobních oblastí, kontrolních oblastí a. Poskytuje místnost pro výměnu obuvi, šatnu pro muže a ženy, mytí rukou, dezinfekci rukou, prádelnu, sprchový průchod, čistou chodbu pro lidský tok, logistickou chodbu pro mytí zboží, vstřikovací místnost, práškový prach, vnitřní úložiště, montážní místnost, vnitřní balicí místnost, vnější balicí místnost a strojní místnost, logistiku atd. Strojová místnost je umístěna ve třetím patře v malé místnosti, která vyžaduje zvukovou izolaci; Chladicí věž a chladicí čerpadlo jsou umístěny ve třetím patře; Provozní zatížení zařízení odpovídá důležitým požadavkům podlahy.

Směr pohybu osob: výměna bot, oblečení, mytí rukou, dezinfekce rukou - sprchový průchod - čistá chodba - čistá dílna

Bezpečnostní dveře jsou umístěny v čisticích dílnách a chodbách, aby se usnadnila evakuace osob.

Směr toku zboží: logistický kanál ----- čistá dílna ----- hotový obal